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為人類(lèi)健康提供卓越的產(chǎn)品及服務(wù)

 
 
 

公司簡(jiǎn)介

COMPANY INTRODUCTION

杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年,公司位于美麗的杭州,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售體外診斷試劑、POCT儀器及生物原材料為一體的生物醫藥高科技公司。專(zhuān)注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,同時(shí)聚焦生物原料平臺的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品技術(shù)儲備,現已形成從上游核心生物原料到診斷試劑、儀器的產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局,是國內少數幾家在國際市場(chǎng)能夠與跨國體外診斷巨頭競爭的中國企業(yè)之一,具備了在國內外市場(chǎng)全方位發(fā)展的競爭實(shí)力。

公司自設立之日起,一直重視并不斷加大研發(fā)投入,先后被認定為“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”“國家高新技術(shù)企業(yè)”“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”“國家級專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”等,研發(fā)始終聚焦行業(yè)前沿與市場(chǎng)焦點(diǎn),涉足領(lǐng)域不斷延伸拓展。

依托抗原抗體自主研發(fā)生產(chǎn)的生物原料技術(shù)平臺,以及成熟的免疫層析及干式生化診斷技術(shù)平臺,公司發(fā)展形成了覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過(guò)敏原檢測的八大領(lǐng)域POCT試劑,以及相關(guān)配套儀器,產(chǎn)品暢銷(xiāo)歐美、澳洲、亞洲、非洲、大洋洲等150多個(gè)國家和地區,并能夠根據市場(chǎng)需求快速更新迭代,形成了強勁的市場(chǎng)競爭力。同時(shí),公司已重點(diǎn)布局以磁珠分離技術(shù)和酶促化學(xué)發(fā)光技術(shù)為核心的單人份化學(xué)發(fā)光平臺,以及以分子診斷技術(shù)和質(zhì)譜檢測技術(shù)為核心的精準檢測平臺,正在加快化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺及精準檢測平臺的產(chǎn)業(yè)化。

未來(lái),公司仍將秉承“為人類(lèi)健康提供卓越的產(chǎn)品及服務(wù)”的使命,繼續加大對生物原料的研發(fā)生產(chǎn)投入,以及POCT試劑及儀器的性能提升,滿(mǎn)足不同領(lǐng)域的場(chǎng)景應用需求,聚焦國際和國內兩大市場(chǎng),致力于把公司打造成為國內、國際體外診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),盡全力回報社會(huì )和廣大投資者。




  • 公司創(chuàng )建
    0
  • 服務(wù)全球國家和地區
    0+
  • 公司員工
    0+
  • 產(chǎn)品種類(lèi)
    0+

企業(yè)文化

Corporate Culture

使命
使命 Mission
愿景
愿景 Vision
價(jià)值觀(guān)
價(jià)值觀(guān) Values

為人類(lèi)健康提供卓越的產(chǎn)品及服務(wù)

成為行業(yè)常青樹(shù)

客戶(hù)第一、永續經(jīng)營(yíng);以人為本、誠信敬業(yè);
腳踏實(shí)地,仰望星空;團結進(jìn)取,合作創(chuàng )新

發(fā)展歷程

Development History

2006
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
01 / 杭州安旭科技有限公司成立
01 / 創(chuàng )建Fastep和Ecotest兩個(gè)自有品牌
02 / 以毒品、妊娠產(chǎn)品打開(kāi)國際市場(chǎng)
01 / 被評為“雛鷹計劃”企業(yè)
02 / 公司廠(chǎng)房擴大,搬遷至西園三路
03 / 優(yōu)化產(chǎn)品線(xiàn)開(kāi)發(fā)傳染病產(chǎn)品
01 / 獲得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
02 / 推出心肌系列產(chǎn)品,包括肌鈣質(zhì)白I及心肌三合一聯(lián)合檢測
01 / 通過(guò)ISO 13485體系認證
01 / 榮獲省級科技型中小企業(yè)
02 / 人絨毛膜促性激素(HCG)快速檢測試劑、人黃體生成素(LH)快速檢測試劑、人卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑通過(guò)美國FDAI類(lèi)認證
03 / 肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)獲得醫療器械注冊證
04 / 嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)獲得醫療器械注冊證,首張三類(lèi)毒品注冊證
01 / 榮獲國家重點(diǎn)扶持高新技術(shù)企業(yè)(西湖區)
02 / 衣原體檢測試劑、前列腺特異性抗原檢測試劑,首次通過(guò)歐盟CE list B產(chǎn)品認證
03 / 通過(guò)美國FDA現場(chǎng)體系審核
04 / 胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測試劑(膠體金法)獲得醫療器械注冊證,首張三類(lèi)傳染病注冊證
01 / 被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)
02 / 成為市企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心
03 / 巴比妥等多個(gè)毒品檢測試劑首次通過(guò)美國FDA(510K)II類(lèi)認證
04 / 早孕、排卵、便隱血及一系列毒品檢測試劑首次通過(guò)加拿大MDL II類(lèi)認證
01 / 被授予省級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心
02 / “血紅蛋白分析儀”獲得醫療器械注冊證,首張POCT產(chǎn)品注冊證
03 / 毒檢產(chǎn)品入圍公安部推薦采購目錄,其中入圍產(chǎn)品中的嗎啡、冰毒在“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果”中質(zhì)量排名第一
01 / 年銷(xiāo)售實(shí)現億的突破
02 / “血紅蛋白試紙條(干式化學(xué)法)”獲得醫療器械注冊證
01 / 獲得全國業(yè)內首家五國聯(lián)合單一質(zhì)量體系審核MDSAP證書(shū)
02 / “毒品多爪和尿杯檢測試劑”擴增到16個(gè),通過(guò)美國FDA(510K)II類(lèi)認證
03 / “干式熒光免疫分析儀”獲得醫療器械注冊證。首張熒光平臺注冊證
04 / “毒品痕量快速分析儀”系列產(chǎn)品獲得公安部研究所認可,進(jìn)入國內毛發(fā)初篩檢測市場(chǎng)(2018-2020)
01 / 完成股份制改制
01 / 向上交所遞交科創(chuàng )板上市申請并成功通過(guò)發(fā)審會(huì )
02 / 被認定為浙江省省級研究院
03 / 新冠抗體檢測試劑通過(guò)美國EUA
04 / 毒品多爪和尿杯檢測試劑首次通過(guò)加拿大MDL III類(lèi)認證
05 / 在“國家禁毒辦毛發(fā)現場(chǎng)檢測設備能力比對活動(dòng)”中獲得滿(mǎn)分
01 / 安旭生物上交所科創(chuàng )板成功上市
02 / 入圍建議支持的國家級專(zhuān)精特新重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)
03 / 在國內新型毒品泛濫大背景下,我司“合成大麻ADBB檢測試劑(膠體金法)”、“氟氨酮檢測試劑(膠體金法)”等產(chǎn)品通過(guò)公安部研究所認可,獲得廣大客戶(hù)好評

國家高新技術(shù)企業(yè)

擁有專(zhuān)利超40

資質(zhì)榮譽(yù)

QUALIFICATION HONOR

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